藹睦醫療公佈DEXTENZA®用於治療白內障手術患者的安全性和有效性的中國真實世界研究取得陽性結果

上海2023年10月31日 /美通社/ — 藹睦醫療，一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣佈在中國海南博鰲樂城先行區的真實世界研究（「RWS」）取得陽性結果，該研究旨在評估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內障手術後眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。

本研究達到了其主要療效終點，即通過白內障術後第 14 天研究眼無前房細胞（即「0」分）的比例，顯示DEXTENZA可顯著減少眼部炎症。
本研究也達到了次要療效終點，即術後第8天眼部疼痛顯著減輕。
研究結果顯示DEXTENZA的耐受性良好，與此前所有研究的結果一致。

「我們很高興地宣佈在白內障手術患者中的真實世界研究取得了陽性結果」，藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示，「DEXTENZA在中國患者中顯示出了顯著的療效和良好的安全性，這是藹睦醫療推進這一後期項目在中國大陸註冊的一個重要里程碑。」

2020年10月，藹睦醫療與Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡稱「Ocular」，納斯達克股票代碼：OCUL）達成獨家許可協議，獲得在大中華區、韓國和東盟市場開發和商業化 DEXTENZA 的權益。目前，該產品已在美國和澳門地區獲批用於治療眼科手術後的眼部炎症和疼痛以及過敏性結膜炎有關的眼部瘙癢。

DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入後可持續 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規需每日多次點眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。

關於藹睦醫療

藹睦醫療是一家全球創新醫藥科技公司，致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足大中華地區和全球患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專業知識和行業經驗，並先後在中國及全球領先跨國生物製藥公司擔任高級管理職務，成功推進和主導創新藥物發現、臨床開發、註冊事務、業務拓展、生產製造和商業運營業務。

關於 DEXTENZA

DEXTENZA 獲 FDA 批准用於治療眼科手術後的眼部炎症和疼痛，以及與過敏性結膜炎相關的眼癢。作為一款皮質類固醇的淚小管植入物，DEXTENZA 不含防腐劑，可無創植入到眼瞼內側的淚小管內，持續 30 天向眼表緩釋地塞米松。無需另行取出，DEXTENZA 會在鼻淚管系統自行吸收並排出。