基石藥業將拓舒沃®（艾伏尼布片）在大中華地區和新加坡的獨家權益出售給施維雅
- 該交易帶來的獲益將有助於我們優化資源配置，專注研發更多具有全球權益的同類首創和同類最優的候選藥物。
- 這項協議有助於施維雅擴展拓舒沃®大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區）和新加坡的適應症範圍，並提升患者對該藥物的可及性。
- 基石藥業將獲得總額5000萬美元的付款。該交易預計將為基石藥業實現潛在的未來現金流，亦旨在收回對該資產的歷史投資。
蘇州和巴黎2023年12月21日 /美通社/ — 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司，與法國製藥企業施維雅今日共同宣佈達成協議，基石藥業將大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國台灣）和新加坡開發、生產和商業化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨家權利轉讓給施維雅公司。
根據協議條款，基石藥業將以4400萬美元的交易價格將拓舒沃®在以上區域的權益轉讓給施維雅，並將在交易交接完成後再獲得600萬美元的交易款項。因此，基石藥業與施維雅的許可協議將被終止，基石藥業將無需再支付後續的研發及商業化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業務。基石藥業與Agios公司自2018年達成獨家合作與授權協議，先後獲得拓舒沃®在大中華地區和新加坡的開發和商業化權利。
基石藥業首席執行官楊建新博士表示：「在過去的近三年裡，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區開發和商業化拓舒沃®，使之成為中國首個IDH1抑制劑，最大程度提高了藥物的可及性。基石藥業為該藥的商業化做出了巨大努力，在已授權區域打下了堅實的市場基礎。我們期待施維雅作為該產品的全球權利持有方，進一步提升這一創藥物的可及性。同時，該交易帶來的獲益將有助於我們專注研發更多具有全球權益的同類首創、同類最優藥物，為全球患者帶來更多高品質的創新療法。」
施維雅全球產品戰略執行副總裁Philippe Gonnard表示：「拓舒沃®是用於治療攜帶IDH1突變癌症患者的突破性療法。這項協議與我們的全球腫瘤學發展戰略高度一致，將推動施維雅為大中華地區和新加坡的罕見及難治性癌症患者提供開創性的治療方案。這個里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力於加強腫瘤學業務以及為全球腫瘤患者服務的承諾。」
2022年1月，中國國家藥品監督管理局已批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請，用於治療攜帶易感IDH1突變的成年復發性或難治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃®已在超過80家醫院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業保險。拓舒沃®以其臨床優勢被納入超過6項全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國台灣、新加坡開展了指定患者用藥項目（NPP）。
關於拓舒沃®（艾伏尼布片）
拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療攜帶IDH1易感突變的復發或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
拓舒沃®已在美國獲批，用於單藥治療經FDA批准的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發或難治性AML患者，以及用於單藥治療或與阿扎胞甘聯合用於75歲或以上新診斷的經FDA批准的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合併症無法接受強化誘導化療的患者。拓舒沃®獲批用於單藥治療針對經FDA批准的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的經治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批准用於治療經FDA批准的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。
拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項適應症：拓舒沃®聯合阿扎胞甘用於治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標準誘導化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過至少一種系統療法的局部晚期或轉移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。
關於基石藥業
基石藥業（香港聯交所代碼：2616）是一家生物製藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業已經獲得了四款創新藥的13項新藥上市申請的批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或註冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物製藥公司，引領攻克癌症之路。
如需瞭解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。
關於施維雅
施維雅是一家由基金會管理的國際製藥集團，以服務人類健康為宗旨，期望為患者和世界可持續發展帶來意義深遠的社會影響。憑借其獨特的管理模式，施維雅以發展的眼光充分踐行其長期使命：致力於推進治療領域的進展，服務於患者的需求。集團21400名員工投身於這一共同的使命，這也是我們一切行動的力量源泉。
作為全球心臟病學領域的領導者，施維雅在接下來將以難治性癌症為目標，成為腫瘤學領域專注的和創新的貢獻者。因此，集團將超過50%的研發預算用於腫瘤學領域。
神經科學和免疫炎症是未來集團持續增長的動力。在這些領域，施維雅將專注於少數的疾病，通過精確的患者分析，使通過精準醫療提供靶向治療反應成為可能。為推動所有人以較低的成本享有高質量的醫療服務，集團依靠其在法國、東歐、巴西和尼日利亞的強大品牌集群的影響力，提供一系列覆蓋大多數病症的優質仿製藥。在所有這些領域，集團將患者的聲音置於藥物生命週期的每個階段。
施維雅總部位於法國，業務遍及全球150多個國家和地區，2022年實現收入49億歐元。
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前瞻性聲明
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