信達生物與Synaffix宣佈擴大ADC技術許可協議

美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月7日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與Synaffix B.V.，龍沙（SIX:LONN）旗下一家專注於抗體偶聯藥物 (ADC) 藥物開發的生物科技公司，宣佈擴大ADC技術許可協議。

此前，雙方於2021年6月簽訂首次ADC技術許可協議，基於Synaffix提供的專有ADC技術，包括GlycoConnect^®，HydraSpace^® 以及其toxSYN^®平台下某款連接體-毒素，信達生物進行了一款同類最優ADC候選藥物的開發（信達生物研發代號：IBI343，CLDN18.2 ADC）並推進至I期臨床研究。

根據此次擴大協議，信達生物將通過Synaffix的ADC核心技術平台，開發至少一款具有同類最佳潛力的ADC項目。信達生物將負責ADC項目的研究、開發、製造和商業化。Synaffix將獲得合作首付款，並有資格獲得潛在里程碑付款和基於商業淨銷售額的特許權使用費。

信達生物製藥集團腫瘤生物學與ADC藥物研究副總裁何開傑博士表示： 「通過與Synaffix的初次合作，信達生物已經將一款ADC候選藥物快速推進到了臨床階段。很高興此次擴大技術許可協議，使得我們可以加速推進更多創新ADC項目的研究和開發，並加強我們在ADC領域的綜合戰略佈局。信達生物將持續致力於腫瘤療法創新，切實解決廣大患者未滿足的臨床需求。」

Synaffix 首席執行官 Peter van de Sande表示：「信達生物在創新藥領域強大的研發能力使其成為Synaffix理想的合作夥伴。在雙方緊密的合作下，信達生物快速推進了IBI343項目的開發。我們期待此次技術平台合作的進一步擴大，通過Synaffix專有技術平台，將信達生物現有的抗體序列迅速轉化開發成ADC項目，快速推進更多ADC候選藥物至臨床階段。」

關於IBI343

IBI343是重組人源抗CLDN18.2 ADC，與表達CLDN18.2的腫瘤細胞結合後，可發生CLDN18.2依賴性ADC內化，並釋放毒素藥物引起DNA損傷，導致腫瘤細胞凋亡。游離的毒素藥物也可以通過質膜擴散到達並殺死相鄰的腫瘤細胞，因此IBI343也具有旁觀者效應（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亞和中國進行臨床Ⅰ期研究（NCT05458219），以評估IBI343在晚期實體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達攸同^®），阿達木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達伯華^®），佩米替尼片（達伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^®）和托萊西單抗注射液（信必樂^®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守 「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，用得上、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於Synaffix

Synaffix B.V.是一家生物技術公司，致力於使用其臨床階段、定點偶聯ADC技術平台，產生ADC候選產品。GlycoConnect™和提升ADC的HydraSpace™技術與toxSYN™連接體-毒素平台的結合提供了一個完全互補性的技術平台，可助力任何擁有某一抗體的公司在來自Synaffix的單一授權下開發同類最佳的專利ADC產品。

Synaffix平台能夠支持IND申報的藥學開發，加速進入臨床的時間。涵蓋Synaffix技術的已授權專利可向該製造技術及產品成果提供全面保護，專利有效期至少到2039年。Synaffix商業模式是技術對外授權，與ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics、上海美雅珂生物 (樂普生物收購)、信達生物、普方生物、協和麒麟、 Genmab、 Macrogenics、Emergence Therapeutics (禮來製藥收購)、安進、Hummingbird Biosciences、Chong Kun Dang Pharma、ABL Bio 和 SOTIO Biotech的現有交易是體現這一商業模式的典型範例。

Synaffix已經於2023年6月被龍沙（Lonza）收購。

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