全球首款用於肺癌治療的經支氣管射頻消融系統(RF II) 6個月註冊臨床資料發佈，肺癌治療效果顯著

杭州2023年8月7日 /美通社/ — 8月5日，堃博醫療（2216.HK）在中華醫學會第十一屆全國呼吸內鏡和介入呼吸病學學術會議期間，發佈其全球首款針對肺癌的經支氣管入路射頻消融系統（RF II）6個月註冊臨床研究資料，該資料由組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院的李時悅教授公佈。

堃博醫療的RF II是全球唯一一款適用於肺癌經支氣管治療的射頻消融系統，具有研發專利設計的智慧即時監控功能，使用時可解決局部溫度升高過快的問題，確保射頻能量持續穩定輸出，實現對肺癌病灶安全有效的消融。

經支氣管射頻消融系統（RF II）註冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標值的臨床試驗。患者需要接受支氣管鏡介入手術，經支氣管途徑抵達目標病灶，通過肺部射頻消融系統和一次性使用肺部射頻消融導管對肺部病灶進行射頻消融治療。該研究的主要終點為6個月時主病灶完全消融率。

臨床資料顯示，RF II肺癌治療效果顯著

RF II 的協調研究者（PI）、廣州醫科大學附屬第一醫院李時悅教授公佈了其註冊臨床研究6個月資料。研究資料顯示，126例患者接受了射頻消融系統治療肺癌，研究技術成功率為99.35%，術後6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見併發症如氣胸、出血等發生率均較低。該研究結果證實了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

RF II將為全球肺癌患者帶來治療新希望

堃博醫療的RF II註冊臨床研究6個月資料表明，相比于傳統射頻技術，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對於參加本次研究的患者，RF II表現出非常優秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實RF II 在肺癌治療領域可實現對肺部病灶安全有效的完全消融。

作為全球首款用於肺癌治療的經支氣管射頻消融系統，RF II的6個月臨床研究資料一經發佈，其對於肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強烈認可與討論，印證了其臨床價值。未來，堃博醫療將繼續對受試患者進行隨訪，並計畫持續公佈術後12個月隨訪資料。

堃博醫療CEO湛國威表示：

「作為呼吸介入的領軍企業，堃博醫療率先在治療領域擁有多款創新產品，引領全球的呼吸疾病診療進入微創介入治療時代。RF II射頻消融系統優異的術後6個月臨床研究資料充分證實了產品自身的臨床價值。面對治療需求不斷增長的肺癌治療市場，RF II 目前已經準備在全球多個主流國家的註冊及市場准入。奮楫者定當勇立潮頭，堃博醫療是中國創新醫療器械出海的代表企業，未來將繼續推進呼吸介入治療產品的創新，為全球醫患帶來新的治療選擇。」

關於 中華醫學會全國呼吸內鏡和介入呼吸病學學術會議

中華醫學會全國呼吸內鏡和介入呼吸病學學術會議由中華醫學會、中華醫學會呼吸病學分會主辦。第十一屆會議定於2023年8月4-6日在廣東省廣州市召開。大會旨在推動學術進步和經驗交流，圍繞呼吸內鏡及介入呼吸病學領域相關問題，從疾病的機制、診斷、精准治療、併發症處置等板塊進行研討，涉及內外科、介入、影像、病理等專業。大會呈現最新的學術進展、最新的理念與治療方法及臨床實踐經驗，並進行全方位研討交流，是精彩紛呈的學術盛宴。