資策會與台北市醫材公會、資服業者成立「信賴合規智慧醫材實驗室」 賦能醫療器材產業 發展合規智慧醫材

港灣新聞網

在這個瞬息萬變的數位轉型時代，資策會除致力協助企業轉型，更扮演第三方協力角色，協助產業建立領域能力，而智慧醫療器材產業，在衛福部頒佈「醫療器材管理法」，推動智慧醫材發展後，業者面臨AI數位衝擊、新興法規、資訊安全、人才專業發展知識不足、智慧醫療產品缺乏等，尤其中小型企業要進入門檻高，如何符合衛福部關鍵基礎法規，成為醫療器材業者數位轉型重大挑戰。

為推動醫材產業開發智慧化產品服務，進而推動其生態創新發展，讓不同的醫療設備和系統互相連接和溝通，實現資訊和數據的共享與整合，資策會以第三方服務的角色，結合北市醫材商業同業公會及資服業者，成立「信賴合規智慧醫材實驗室（iSaMD Lab）」，於今（8）日開幕的「Medical Taiwan台灣國際醫療暨健療照護展」中揭示iSaMD Lab服務成果，並輔導業者及早投入布局智慧醫材商機，推動新興智慧醫材生態系發展。

事實上，衛福部自2021年頒佈「醫療器材管理法」後，智慧醫材更有其發展空間，為滿足醫療器材智慧化需求，首要任務係發展智慧醫材產業共通平台、開發系統化的服務機制，包括標準化介面、資料交換標準、數據整合管理、安全和隱私保護以及監控和維護等多元面向的議題，從而提升醫療效能。

資策會數位轉型研究院（數轉院）院長林玉凡指出，這是資策會第一個跨部門合作提供第三方顧問服務，從產業生態需求面解決問題，藉眾人智慧及力量共創，而不再只是作計畫，提供產品服務，或是開放共通平台提供多人使用從供給端的服務，鏈結跨界資源擘畫產業生態發展共創實證案例。

「信賴合規智慧醫材實驗室」係整合資策會跨6個部門之訓用合一人才培育、資訊安全、軟體合規、可靠AI、醫療AI鑑識、資料信任、及智慧醫療前瞻研究等7項顧問服務，並於此次「台灣國際醫療暨健療照護展」提供智慧醫材概論介紹、人才認證課程、產品創新工作坊、情報顧問服務、軟體合規開發工具（III DevSecOps）、檢測服務、醫材資安AI監測等內容，企盼能夠藉此促進智慧醫材產業的發展和應用，響應衛福部在推動智慧醫材發展的目標。